Specialist za dokumentacijo dobre proizvodne prakse (GMP) (d/ž/m) / Documentation Specialist GMP (d/f/m)

Job Description Summary

Prihodnost je v naših rokah | The future is ours to shape

Job Description

V našo ekipo vabimo Specialista za dokumentacijo dobre proizvodne prakse (GMP). Z zagotavljanjem skladne, natančne in pravočasno pripravljene GMP dokumentacije boste pomembno prispevali k učinkovitemu izvajanju proizvodnih procesov ter zagotavljanju najvišjih standardov kakovosti in varnosti za paciente. Pri svojem delu sledimo strogim zahtevam regulatorne skladnosti, ob tem pa kakovost, varnost in dobrobit zaposlenih ostajajo naše ključne vrednote.

 

Kot Specialist za dokumentacijo dobre proizvodne prakse (GMP) boste odgovorni za pregledovanje in urejanje dokumentacije serij proizvodnje, zagotavljanje dokumentiranja podatkov ter tehnične podpore proizvodno-tehnološkemu timu, skladno z zakonodajo, internimi predpisi, dobrimi praksami in poslovnimi cilji.

 

Vaše ključne odgovornosti:

• Skrb za ažurnost proizvodne dokumentacije, kot so postopki, obrazci, SOP-i, dnevniki in MBR dokumentacija.
• Priprava novih dokumentov ter koordinacija njihovega pregledovanja, odobravanja, distribucije in arhiviranja.
• Vključevanje sprememb ter korektivnih in preventivnih ukrepov (CAPA) v relevantno proizvodno dokumentacijo.
• Pregled in urejanje dokumentacije zaključenih proizvodnih serij ter sodelovanje pri pregledih s področjem kakovosti.
• Skrb za skladnost dela z zahtevami GMP ter standardi kakovosti, varnosti, zdravja in okolja.
• Sodelovanje pri stalnih izboljšavah, optimizaciji delovnih procesov in uvajanju učinkovitejših načinov dela.
• Podpora pri usposabljanju sodelavcev, prenosu znanja ter po potrebi izvajanje usposabljanj na delovnem mestu (OJT) in strokovnih izobraževanj.

 

Vaš prispevek k delovnemu mestu:

·       Srednješolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske, tehnične ali druge ustrezne smeri

·       Osnovno znanje angleškega jezika

·       Poznavanje orodja Microsoft Office

·       Minimalno 2 leti ustreznih delovnih izkušenj

Kaj nudimo:

Lokacija dela: Ljubljana

Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem

Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur

Plačni razpon (letna bruto plača): 20.320 – 30.480 EUR*

Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke.*

 

Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:

• Letni bonus (STI): odstotek letne plače
• Regres za letni dopust: leta 2026 je znašal 2.450,00 EUR (neto).
• Božičnica: leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto)
• OurShare: Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG
• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače
• Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7)

Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri?
Prijavo z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku lahko oddate najpozneje do 25. novembra 2026.

 

Zakaj Sandoz?

 

Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja.

 

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

 

Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero. 

 

Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva.

 

Prihodnost je v naših rokah.

 

Predani smo raznolikosti in vključenosti:

Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

  

#Sandoz

 

 ____________________________________________________________________________

 

We are looking for a Documentation Specialist GMP to join our team. By ensuring compliant, accurate, and timely GMP documentation, you will play an important role in supporting efficient manufacturing processes and maintaining the highest standards of quality and patient safety. We operate in accordance with strict regulatory requirements, while quality, safety, and employee well-being remain our key values.

 

As a Documentation Specialist GMP, you will be responsible for reviewing and consolidating the Batch records after production, ensuring documentation of data and technical assistance to the production and technology team, in accordance with the law, internal regulations, Good Practices, and business objectives.

Your key responsibilities:

• Maintain and update production documentation, including procedures, forms, SOPs, logbooks and MBR documentation.
• Create new documents and coordinate their review, approval, distribution and archiving.
• Incorporate changes and corrective and preventive actions (CAPA) into relevant production documentation.
• Review and organize documentation for completed production batches and collaborate with Quality on reviews.
• Ensure compliance with GMP requirements and Quality, Health, Safety and Environment standards.
• Contribute to continuous improvement, process optimization and the introduction of more efficient ways of working.
• Support associate training and knowledge transfer and, where needed, deliver on-the-job training (OJT) and professional training.

 

What you will bring to the role:

• Secondary school degree in pharmacy, chemistry, technical sciences or other equivalent subject
• Basic knowledge of English
• Knowledge of Microsoft Office
• Minimum 2 years of relevant working experience

 

What we offer:

Job location: Ljubljana

Contract type: permanent contract with 6-month probation period

Expected weekly working hours: 40

Pay range (annual gross salary): 20.320 – 30.480 EUR*

Salary at Sandoz is based on job level, qualifications, specific skills, and work experience. Fully proficient candidates are usually placed around the market median, less experienced candidates lower in the range, and those with strong or niche expertise higher. When determining placement within the range, we also consider internal pay equity and external market data.*

 

Our compensation package additionally includes:

• Annual bonus (STI): percentage of annual salary
• Vacation allowance: in 2026 it was €2.450,00 net
• Christmas bonus: in 2025 it was €2,100 gross
• OurShare: every year, an employee of Lek d.d. will be entitled to receive shares of Sandoz AG
• Voluntary Additional Pension Scheme: The company fully covers the contribution for your supplementary pension plan, amounting to 5.844% of your gross salary
• Collective life and accident insurance (24/7 coverage)

Ready for your next career move?
You are kindly invited to submit your application in English and Slovene, including a CV, by November 25th 2026.

 

Why Sandoz?

 

Sandoz is the global leader in Biosimilar and Generic medicines, a segment of the healthcare industry that delivers 80% of the world’s medicines at 30% of the cost, touching the lives of more than 1 billion people across 100+ countries! While we are proud of our achievements, we have the ambition to do more so that everyone can benefit from the basic human right of good health.

 

With investments in new development capabilities, production sites, new acquisitions and partnerships, we have the opportunity to shape a sustainable future for Sandoz and to help even more people gain access to low-cost, high-quality medicines.

 

Our momentum is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues who, in return for applying their skills, experience an agile and collegiate environment where diversity of thought is welcomed and where personal growth is supported! 

 

Join us in helping to make healthcare fairer and faster.

 

The future is ours to shape.

 

Commitment to Diversity & Inclusion:

We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and to forming diverse teams that are representative of the patients and communities we serve. 

  

#Sandoz

 

 

Skills Desired